萃取設(shè)備字化工制藥工藝的優(yōu)化與探討

????摘要:中國是世界排名第二的制藥大國，僅次于美國。而化學(xué)制藥一直是醫(yī)藥工業(yè)的重要支柱之一，在5年來一直保持著穩(wěn)定的增長速度。化學(xué)制藥的生產(chǎn)特點(diǎn)決定其對制藥裝置的依賴性和高標(biāo)準(zhǔn)性。而制藥裝置的好壞又與化學(xué)制藥工藝的優(yōu)化水平休戚相關(guān)。文章旨在介紹我們國家化工制藥行業(yè)近幾年來的發(fā)展局勢，也提出了幾點(diǎn)優(yōu)化化學(xué)制藥工藝的思考。

????隨著經(jīng)濟(jì)全球化的推進(jìn)和我國社會主義市場經(jīng)濟(jì)制度的完善，市場和消費(fèi)者對藥品生產(chǎn)的品質(zhì)問題也越來越關(guān)心，同時(shí)品質(zhì)問題也是制藥企業(yè)自身實(shí)力與生產(chǎn)效率的體現(xiàn)，是制藥產(chǎn)業(yè)的命脈。化工制藥這一行業(yè)的競爭很激烈，只有真正掌握創(chuàng)新力量和優(yōu)化化工制藥工藝的企業(yè)，才能從中脫穎而出，贏得更大的經(jīng)濟(jì)效益。而我們都知道，工藝是以化學(xué)、過程和設(shè)備為主要因素的一門生產(chǎn)技術(shù)，優(yōu)化就是對這幾個(gè)生產(chǎn)因素進(jìn)行根本性優(yōu)化，對各個(gè)生產(chǎn)的環(huán)節(jié)的變量進(jìn)行一定的控制，從而有效提高我們制藥的生產(chǎn)效率，從容應(yīng)對市場的挑戰(zhàn)。萃取設(shè)備字化工制藥工藝的優(yōu)化與探討

? ? 1化工制藥行業(yè)的制藥工藝現(xiàn)狀

????一般來說，我國的制藥廠普遍有一套自己復(fù)雜的制藥生產(chǎn)方案。現(xiàn)代的藥物的主要獲取方式都是通過化學(xué)反應(yīng)的處理。還有一點(diǎn)很重要的是生產(chǎn)出來的藥物要達(dá)到一個(gè)特定生產(chǎn)管理管理規(guī)范所要求的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)水平。而根據(jù)新版GMP對藥物生產(chǎn)的要求，無菌制劑的潔凈度要求提高了，這對制藥廠家來說，也是一個(gè)全新的挑戰(zhàn)。因此在以往的生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，廠家都很注意強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)廠房的無菌性和潔凈。藥物作為一種化學(xué)制劑，如果受到哪怕一點(diǎn)點(diǎn)輕微的病毒甚至其他離子的感染，都會直接使這些化學(xué)制劑發(fā)生非預(yù)期的反應(yīng)和變質(zhì)，這對整個(gè)生產(chǎn)過程來說都是不可估量的損失。所以無菌生產(chǎn)在目前的制藥廠來說是普遍的，也是必須的。

????一直以來，我國制藥廠都十分看重藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度水準(zhǔn)。在一個(gè)嚴(yán)格要求的無菌環(huán)境下，制藥機(jī)器生產(chǎn)出藥物之后，要用從外部購買藥物需要的各式包裝規(guī)格袋對生產(chǎn)好的藥品封上真空無菌的藥品包裝。就是阻止微生物污染藥品導(dǎo)致藥品變質(zhì)損壞。為了保證外部購買的藥品包裝袋能夠符合新版GMP對藥物潔凈性的要求，在將它們從生產(chǎn)廠家運(yùn)到制藥生產(chǎn)公司投入生產(chǎn)后，我們也要對其進(jìn)行合理的殺菌消毒，必須保證跟藥品進(jìn)行直接接觸的藥品包裝也要是無菌潔凈的。目前主要對包裝使用的主要是紫外線消毒器。2化工制藥工藝生產(chǎn)中存在的問題。萃取設(shè)備字化工制藥工藝的優(yōu)化與探討

我國化工制藥產(chǎn)業(yè)起步較晚，要看到我們還存在著一些不完備。一般來說，現(xiàn)今仍然有較多的生產(chǎn)上的安全問題存在于被制藥廠通用的制藥生產(chǎn)機(jī)器當(dāng)中，首先，一些制藥設(shè)備并不能滿足相關(guān)的制藥標(biāo)準(zhǔn)要求，所生產(chǎn)的藥物也不能達(dá)到品質(zhì)方面的需要。其次，在傳統(tǒng)的滅菌消毒的程序里，主要是以噴灑滅菌水的方式為主。其消毒原理是使機(jī)器導(dǎo)軌翻轉(zhuǎn)和分立清洗制藥生產(chǎn)機(jī)器，另外而因?yàn)槌暡梢赞D(zhuǎn)化成具有能量的微波，可以導(dǎo)出微沖流的沖擊振動來徹底清洗醫(yī)藥生產(chǎn)機(jī)器，也是被采用的方法之一。根據(jù)中國新版的GMP對于無菌制劑和原料藥提出的新要求，但這些手段目前不可以保證百分百的潔凈，如果制藥機(jī)器對藥品的自動生產(chǎn)查驗(yàn)和把控藥品的質(zhì)量水平還是要依賴手工的抽查來檢測問題，顯然這不是我們所追求的制藥工藝最大效率化。3化工制藥工藝的優(yōu)化方法

3.1升級制藥設(shè)備，減少重復(fù)消毒

生產(chǎn)藥物的機(jī)器是制藥工業(yè)的核心，先進(jìn)強(qiáng)大的機(jī)器是提高制藥生產(chǎn)效率的關(guān)鍵點(diǎn)，這就要求制藥公司要重視先進(jìn)制藥設(shè)備的引進(jìn)。先進(jìn)的制藥機(jī)器不但可以幫助我們節(jié)省大量的制藥生產(chǎn)原料，也有利于對產(chǎn)出藥品質(zhì)量的把控。從長遠(yuǎn)來看，這是一筆極其明智的投資。????

3.2使用干燥滅菌機(jī)對藥品外包裝消毒

????我國廠家在對藥品包裝的殺菌處理上，一般采用真空紅外線或熱輻射的方法，但正如上文所闡述的，這些方法都有一定的缺陷。而隧道式滅菌干燥機(jī)有助于改善這個(gè)問題。藥品包裝材料具有100級的高效層流。

采用干燥滅菌的方法可以有效幫助保持藥品包裝材料的無菌性，同時(shí)在具體的滅菌消毒中該化工制藥器具有可調(diào)的潔凈度，只要有30萬級的殺菌度或者10萬級的殺菌度就能夠有效地到達(dá)我們想要的化工制藥工藝滅菌程度。萃取設(shè)備字化工制藥工藝的優(yōu)化與探討

3.3使用合適的膜過濾技術(shù)

????膜過濾技術(shù)近幾年來是制藥工業(yè)的后起之秀。主要為微濾膜過濾技術(shù)、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術(shù)，這些是藥物分離、濃縮與提純工藝中比較重要的一種新型環(huán)保低耗技術(shù)。

因?yàn)槟み^濾技術(shù)可以在常溫環(huán)境中使用，特別在生產(chǎn)熱敏性物質(zhì)中，能源消耗低沒有相變，有利于節(jié)約大量生產(chǎn)成本。所以制藥業(yè)相關(guān)從業(yè)人員，要善于鉆研使其在制藥生產(chǎn)中的深入應(yīng)用和推廣。

4結(jié)語

????根據(jù)最新數(shù)據(jù)，在2ols年第一個(gè)季度，我國的醫(yī)藥工業(yè)同比增長11.1%，醫(yī)藥企業(yè)主營收入達(dá)到了5819億元，同比增長額9.63 %。并且因?yàn)槿丝诶淆g化的加劇、疾病負(fù)擔(dān)能力提高、健康意識增強(qiáng)等多個(gè)利好因素的影響，未來我國中國醫(yī)藥市場將保持兩位數(shù)的增長幅度穩(wěn)步增長，2019年中國醫(yī)藥市場規(guī)模有望超過2.2萬億元。而制藥工業(yè)作為醫(yī)藥業(yè)的主要支柱，正在面臨一個(gè)從所未有機(jī)遇與挑戰(zhàn)。制藥企業(yè)只有精益求精，升級制藥設(shè)備，使用合適的膜過濾技術(shù)，不斷吸取先進(jìn)的制藥優(yōu)化理論，將理論與實(shí)踐相結(jié)合，不斷優(yōu)化自己的制藥工藝，才能在我國制藥工業(yè)的廣袤天地中博得自己的生存之地。

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